O que é o código UDI
A Identificação Única de Dispositivos, UDI, abreviada como UDI, é um sistema de codificação reconhecido globalmente projetado para fornecer um identificador numérico único para cada dispositivo médico.O código UDI não só pode identificar o modelo, data de produção, fabricante e outras informações dos dispositivos médicos, mas também ser consultados e rastreados através de uma base de dados internacionalmente unificada, melhorando assim a segurança dos dispositivos médicos,Redução dos riscos para a segurança causados pela utilização repetida, e fornecendo uma base técnica para a interconexão dos sistemas médicos globais
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Estrutura da composição do código UDI
O código UDI é constituído por duas partes: Identificador de dispositivo (DI) e Identificador de produção (PI)
Identificação do produto (DI): um código exclusivo específico para uma especificação, modelo e embalagem particulares de dispositivos médicos.ou números de série de dispositivos médicos. O DI pode servir como "palavra-chave de acesso" para armazenar informações na base de dados que identifica de forma exclusiva os dispositivos médicos.Código de identificação do fabricante, código do item do produto e soma de verificação
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Identificação de produção (PI): informações relacionadas com o processo de produção dos dispositivos médicos, incluindo data de produção, data de validade, lote de produção, número de série, etc.O PI pode ser formulado de acordo com as necessidades reais da aplicação e utilizado em conjunto com o DI
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Escenários de aplicação do código UDI
Os códigos UDI desempenham um papel importante na produção, circulação, utilização e recolha de dispositivos médicos
Processo de produção: O fabricante atribui um código UDI único a cada produto e associa-o às informações de produção do produto para posterior rastreabilidade e gestão
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Processo de circulação: o código UDI ajuda as instituições médicas, distribuidores e autoridades reguladoras a identificar rapidamente a fonte, especificações, data de validade e outras informações dos produtos,Garantia da legalidade e segurança dos produtos
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Nos estabelecimentos médicos, o código UDI ajuda a identificar e utilizar rapidamente os dispositivos médicos corretos
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Situação e tendências atuais das aplicações de códigos UDI globais
Existem múltiplas estruturas de gestão de identificação independentes no sistema de saúde global, levando a alguma confusão na circulação de dispositivos médicos em todo o mundo.Esta abordagem de gestão descentralizada não só aumenta os custos regulatóriosPor conseguinte, é particularmente importante um sistema único de identificação dos dispositivos médicos.A introdução e aplicação da codificação UDI podem permitir uma gestão unificada dos dispositivos médicos em todo o mundo, melhorar a eficiência e a segurança do sistema médico
Vantagens técnicas e cenários de aplicação da impressora a jato de tinta de códigos UDI
Ferramenta de conformidade: a impressora a jato de tinta do código UDI utiliza a tecnologia de gravação a laser, transferência de calor ou jato de tinta para marcar com precisão o código UDI na superfície do instrumento sob a forma de código de barras,Código QR dinâmico ou etiqueta electrónica RFID, assegurando uma identificação clara, durável e à prova de adulteração.Uma determinada empresa de stents cardíacos usou impressoras de códigos UDI combinadas com códigos QR criptografados para alcançar um bloqueio completo da cadeia de informações desde a aquisição de matérias-primas até a logística da fábrica, aumentando a eficiência da conformidade em 50%
1Revolução da Qualidade: A impressora de jato de tinta de código UDI promove a transformação da gestão da qualidade dos dispositivos médicos de resposta passiva para prevenção ativa.Integrando-se perfeitamente com o Sistema de Execução de Fabricação (MES), os parâmetros do processo são registados em tempo real para gerar um ficheiro "gêmeo digital" do equipamento.Uma empresa de implantes ortopédicos atingiu uma taxa de precisão de até 90% na previsão de defeitos de produção usando impressoras de código UDI e armas de digitalização em conjunto, a eliminação dos riscos de qualidade nos primeiros estágios
2.Otimização da cadeia de suprimentos: A impressora UDI ajuda as empresas a rastrear o fluxo de produtos na cadeia de suprimentos, a entender a situação do estoque e das vendas em tempo hábil,Otimizar a logística e a gestão de estoques, melhorar a eficiência operacional e a capacidade de controlo dos custos
3Casos de aplicação em diferentes indústrias
Indústria de dispositivos médicos: As impressoras de jato de tinta de código UDI integram profundamente a identificação de alta precisão com uma tecnologia de código único,dotar cada dispositivo médico de um "cartão de identificação digital" exclusivo para cumprir os requisitos regulamentares e promover a gestão da qualidade durante todo o ciclo de vida
4Indústria cosmética: impressoras UV a jato de tinta imprimem códigos UDI em cosméticos para melhorar a rastreabilidade dos produtos, melhorar a imagem e a reputação da marca, combater produtos falsificados e de qualidade inferior,e melhorar a eficiência da gestão da cadeia de abastecimento
5Indústria alimentar: as impressoras UV a jato de tinta aplicam códigos UDI na indústria alimentar para alcançar a total rastreabilidade e melhorar a segurança alimentar e a confiança dos consumidores.A sua alta resolução e resistência a altas temperaturas permitem imprimir claramente mesmo em embalagens complexas